中国消费者报讯(记者 洪敬谱)5月5日,安徽省食药监局公布今年第4期药品抽验不合格信息,18批次不合格药品被曝光。
前不久,安徽省食药监局对该省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验,共检出18批次药品不合格,涉及16个品种。其中,药品制剂17批次,中药饮片1批次。不合格检品全部来自流通环节。
此次抽检不合格药品中,注射液有7批次,主要是发现可见异物,分别是河南省开开援生制药股份有限公司生产的利巴韦林注射液,批号1503251;河 南省林州市亚神制药有限公司、新乡东升制药有限公司、郑州卓峰制药有限公司生产的维生素C注射液,批号分别为15020812、150328121、 1503043A;山东方明药业集团股份有限公司生产的肌苷注射液,批号1502027;上海信宜金朱药业有限公司生产的氨基乙酸注射液,批号 1510104;天津金耀药业有限公司生产的异烟肼注射液,批号1501231。
《中国药典》明确,可见异物是指可以目测到的、大于50微米的玻屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质。有专家指出,“可见异物”除了与药品生产原辅材 料、设备、环境有关,还与包装玻璃质量有关。它容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿,轻者影响药液质量,重者影响用药人的健康,甚至危及生命。
此次公布的不合格药品有3批次检定为水分不合格,分别是吉林敖东集团金海发药业股份有限公司生产的利胆排石胶囊批号140601、泌石通胶囊批号140601;吉林巨仁堂药业股份有限公司生产的复方蒲芩胶囊,批号140601。
另外,伊春药业有限公司生产的阿莫西林分散片、山西太原药业有限公司生产的盐酸苯海拉明片,批号分别为14030108、150401,含量不合格。
吉林一正药业集团有限公司生产的天麻胶囊,批号140104,存在装量差异、水分问题;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司生产的黄连羊肝丸,批号 20130406,存在装量差异;安徽大西北(新疆)中藥饮片有限公司生产的红花,批号150301,酸不溶性灰分不合格;河南雪樱花制药有限公司生产的 感冒软胶囊,批号1504017,崩解时限不合格;广东万年青制药有限公司生产的参芪降糖片,批号150315,检出重量差异;河北保定中药制药有限公司 生产的芎菊上清片,批号140407,性状不合格。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。